Kaynağı belirsiz ürün
Zincire dışarıdan giren ürün, orijinal ambalajla ayırt edilemeyebilir.
İlaç ve sağlık ürünlerinde kaynağın kanıtı.
Zincir boyunca ürünün kaynağının kanıtlanabilmesi, anlaşmazlık anında kesin bir sonuç gerektirir.
Bugünkü tablo
İlaç ve sağlık ürünleri sektöründe Deeptrace.
İlaç ve sağlık ürünlerinde kayıt sistemleri ürünün hangi noktalardan geçtiğini gösterir; elinizdeki ürünün o kaydın anlattığı ürün olduğunu ise ürünün kendisi kanıtlar. Hızlı saha kontrolü ile laboratuvarda kesin eşleşme birlikte kullanılabilir.
Görüşme talep edinVeriler
Sorunun boyutu.
10'da 1
Düşük ve orta gelirli ülkelerde standart altı ya da sahte olan ilaçların asgari oranı
Kaynak: Dünya Sağlık Örgütü, Substandard and falsified medical products bilgi notu, 202430,5 milyar $
Ülkelerin standart altı ve sahte tıbbi ürünlere yıllık tahmini harcaması
Kaynak: Dünya Sağlık Örgütü, Substandard and falsified medical products bilgi notu, 2024%4,4
Sahte ilaç nedeniyle AB'de sektörün kaybettiği satış payı (yılda yaklaşık 10 milyar €)
Kaynak: EUIPO, The economic cost of IPR infringement in the pharmaceutical industry, 2016Riskler
İlaç ve sağlık ürünleri sektöründe karşılaşılan riskler.
Anlaşmazlıkta kanıt ihtiyacı
Hukuki süreçte hızlı bir saha sonucu çoğu zaman yeterli görülmez.
İçerik uyumu
Ürünün beyan edilen bileşimi taşıyıp taşımadığı sorgulanabilir.
Yaklaşım
Deeptrace nasıl yaklaşır.
Sahada hızlı kontrol
Lumvex ile ürünün kaynağı bulunduğu noktada saniyeler içinde görülür.
Anlaşmazlıkta kesin eşleşme
DNA tabanlı işaretleme laboratuvarda tam eşleşme arar; sonuç ya evet ya hayırdır.
İçeriği ölçün
Molevex, bileşimi doğru kabul edilen referansla karşılaştırır.
Mevzuat
Sektörü ilgilendiren düzenlemeler.
İlaç Takip Sistemi (İTS)
Sağlık Bakanlığı'nın 2010'da kurduğu İTS, ilaç birimlerini karekodla benzersizleştirir; üretim, ithalat, ihracat, alış ve satış hareketlerini konum ve zaman bilgisiyle kaydeder. Vatandaşlar da ilacı mobil uygulama ve çevrim içi sorgulama hizmetleriyle kontrol edebilir.
Sahte İlaçlar Direktifi 2011/62/AB ve Yetki Devredilmiş Tüzük (AB) 2016/161
İlaçların dış ambalajında benzersiz tanımlayıcı ve açılma kanıtı bulunmasını zorunlu kılar; bu güvenlik özelliklerine ilişkin ayrıntılı kurallar 9 Şubat 2019'dan itibaren uygulanmaktadır. Direktif ayrıca yasal çevrim içi eczaneler için ortak bir AB logosu ve toptan dağıtıcılar için güçlendirilmiş kayıt yükümlülükleri getirir.
Bu bölüm bilgilendirme amaçlıdır; güncel yükümlülükler için resmî kaynaklar esas alınmalıdır.
SSS
İlaç ve sağlık ürünleri hakkında sorular
Mevcut izlenebilirlik sistemimizin yerini alır mı?
Hayır. Kayıt sistemi ürünün yolunu gösterir; işaretleme ve analiz ürünün kendisinin o ürün olduğunu kanıtlar. İkisi birlikte çalışır.
Hangi katman günlük kontrolde kullanılır?
Günlük kontrol hızlı bir işaretle yapılır; DNA tabanlı katman anlaşmazlık anında devreye girer.
Ürüne eklenen işaret ürünü etkiler mi?
İşaret eser miktarda eklenir; uygunluk ürün grubuna göre teknik incelemede değerlendirilir.
Görüşme talebi
Ürününüz için doğru yöntem, ürünün kendisinden çıkar.
İlk görüşmede ürün grubunuz, üretim akışınız ve doğrulamanın yapılacağı noktalar değerlendirilir; işaretleme ya da analiz için yöntem önerilir.
Görüşme talep edin